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撤销食药监总局后 国人离用上好药更近了吗?

时间:2018-03-18 17:03:32 浏览:

  目前,国家中医药管理局,有医有药,是卫生部门管理,新的改革方案是放在国家卫生健康委员会管理。“既然是一揽子综合管理,建议考虑把中医药管理局的中药管理放在药品管理局。”符之冠说。

  原湖南会同县药监局副局长朱宝利告诉《财经》记者,从其他部门划转的人员不懂药品、保健品的知识,不认得假药,心有余而力不足。他感觉“基层对于药品的监管力度下降了”。

  这种情况在垂直管理体系下不存在,就算事权压下去,上级部门仍然要担责。属地管理后,则可能出现上级部门发个文件就算抓落实,任务则分解至基层,在许多地方,有些层级的监管部门成为“二传手”。

  对于审评审批改革的改革目标,在《创新意见》里写得非常清楚。卓永清认为,新的药品监管机构会保持政策的延续性。否则,对于国内的医药企业和医药投资者都不公平,会挫伤企业的投资信心;对于进入中国的跨国药企来说,也有不利影响。“如果政策延续性不可预测,谁还敢投资?”卓永清说。

  清华大学法学院卫生法研究中心研究员卓永清分析,2017年10月8日颁布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《创新意见》)规格之高,已将医药审评审批制度改革上升为一项政治任务,肯定会给国内医药界带来巨大变化。

  药品的审评审批制度改革,有两大主线,除了创新药要新,另一条就是仿制药要同,就是要求国产仿制药通过一致性评价,在质量和药效上达到与原研药一致的水平。

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